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天天热点评!IPO观察|友芝友生物成立12年仍未商业化 新冠疫苗进展仅处于临床二期
    时间:2022-12-16 19:00:43

日前,武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称友芝友生物)递交招股书,计划港股上市。

尽管已成立12年时间,友芝友生物并无产品上市,对于友芝友生物而言,何时商业化是至关重要的问题。


(相关资料图)

成立12年 在研产品中最快进度仅临床二期

友芝友生物成立于2010年,目前共有10款候选药物管线,其中5款在国内已进入临床开发阶段,另外5款处于临床前阶段。

友芝友生物的核心产品为M701,是一种重组BsAb(双特异性抗体),靶向表达人上皮细胞黏附分子的癌细胞和人分化簇3的表达T细胞。

M701于2022年1月完成治疗恶性腹水的一期临床试验,目前正在进行二期临床试验。友芝友生物预计,将于2024年上半年开始三期/关键临床试验。

除M701外,Y2019也是剩下唯一一款进入临床二期的管线。Y2019是一款新冠重组蛋白疫苗,已于2022年8月完成Ia期临床试验,并获得了令人满意的免疫后7天和90天安全性数据。友芝友生物已于7月开始进行IIa期临床试验,计划将在2023年下半年启动早期临床研究。

尽管该新冠疫苗取得的免疫后7天和90天安全性数据令人满意,但就目前而言,国内新冠疫苗接种覆盖率已大幅提升,且在进行加强针接种。而友芝友生物的新冠疫苗目前并无上市计划,后续将取得多大的市场也充满了不确定性。

除上述两款进展较快的管线外,其他临床阶段产品均处在一期临床。这也意味着,在短期内,友芝友生物还难以实现商业化,无法“自身造血”。

研发投入增加 账上现金余额不足6000万元

截至目前,友芝友最大的成本即研发开支。2020年及2021年,研发开支分贝为8210.1万元、1.13亿元,今年上半年研发开支为8235.7万元,已达到2021年全年投入的73%。同时,今年上半年的投入较去年同期翻倍。

今年上半年研发支出大幅增长的原因,主要系Y150及Y101D的I期临床试验以及M701的II期临床试验的技术服务费用进一步增加;另外Y332及Y400的原液及试剂的生产增加,以致原材料采购增加;再加上新聘请人员(包括高级职员)使雇员福利费用上升,导致期内研发开支进一步增长。

而随着友芝友生物在研管线的逐步推进,需要投入的资金规模也将扩大,研发开支也将进一步增加。

截至2022年上半年,友芝友生物现金及现金等价物余额为5378.9万元。而在2021年末,公司该项还有8308.5万元,2020年末为1.21亿元。

尽管友芝友生物表示,有充足的营运资金至少能承担自招股书签署日起未来至少12个月125%的成本。但就研发开支的增长看,该预测可能过于乐观。

五轮融资6.69亿元 Pre-A轮融资方退出或存疑问

为了获取营运资金,友芝友生物发展历程中进行了多轮融资,合计融资金额约6.69亿元。

2016年8月,友芝友生物完成Pre-A轮融资,募集资金总额约5000万元;2018年4月,完成A轮融资,募集资金总额约1.57亿元;2021年1月,完成B轮融资,募集资金总额约1.69亿元;2021年2月,完成B+轮融资,募集资金总额约2000万元;2021年8月完成B++轮融资,募集资金总额约7350万元;2022年10月,完成C轮融资,募集资金总额约2亿元。不过,在Pre-A轮融资中,一位投资方的退出值得关注。

2016年2月,友芝友生物与磐霖仟源、北京盛诺基签署出资协议,注册资本由1亿元增加至1.1亿元,总代价为5000万元,磐霖仟源和北京盛诺基分别出资3000万元、2000万元,持股比例分别为5.45%、3.64%。2016年8月,Pre-A轮融资完成。

而就在2016年11月,也就是上述融资完成仅三个月,磐霖仟源将其持有的股份转让给公司创始人袁谦、周宏峰、周鹏飞及持股平台武汉汉才智。合计代价为3087.62万元,与其投资金额相当。

磐霖仟源是仟源医药(300254)旗下投资基金,主要用于产业投资。一般而言,基金进行股权投资主要是为了获得产业协同性、投资回报等,需要一定的投资时间。但磐霖仟源仅在入股3个月后便以原价退出,仅仅“走个过场”,实在令人费解。  

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